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重磅：張建療法獲美國FDA安全管理體系備案！

發(fā)布于：2020-12-29 15:04:09閱讀量：

      “張建療法”在相繼獲得中美雙專利以后（中國專利號：03121032.5；美國專利號US9,241,966 B1）；其研發(fā)機構北京張建魚鱗病研究院于2020年11月申請獲得美國市場準入資格（Form FDA 2511,登記號1012724）。 
       FDA是美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)的簡稱，由美國聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理，是世界食品、藥品的最高檢測標準。
       只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關鍵檢測點位作監(jiān)測，通過合格的產(chǎn)品，才會得到FDA認可。 

       通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行臨床應用并獲得市場準入資格。
        張建療法作為我國中藥熏蒸治療魚鱗病的專利療法，能從魚鱗病患者體質缺陷(先天稟賦不足)發(fā)病部位出發(fā)，切實修復皮膚真皮層及皮下組織缺陷(魚鱗病的遺傳表現(xiàn)在皮膚代謝異常)，賦活皮下微循環(huán)，恢復皮膚吸收和代謝功能。從1975年研創(chuàng)問世，2003年建院治療開始，至今已有近18年的臨床經(jīng)驗。
        旗下清麗雅思系列護理品是針對魚鱗皮膚而研發(fā)，以純植物、中草藥為主要成分的護理產(chǎn)品，除了基礎護膚品，通過調整藥物種類、調整藥物濃度等辦法制作出功能型護膚品和部位型護膚品。

        可以使魚鱗病朋友皮膚發(fā)硬的狀態(tài)消失（肌底層恢復彈性）、手感越來越柔軟、富有彈性，嬰幼兒、孕期、哺乳期使用亦安全可靠！臨床近20年，數(shù)萬病例驗證效果穩(wěn)定、安全有效。
        本次張建療法清麗雅思產(chǎn)品得以通過檢測及FDA認可，對于張建療法而言，既是鼓勵也是鞭策，我們也會本著治療初心，為廣大魚鱗病朋友研發(fā)研制更多更完善的針對性護理產(chǎn)品。 

FDA小科普
       其實嚴格意義上來講并沒有FDA認證這種叫法，這個FDA自己也說過的。而我們大家傳統(tǒng)意義上所說的FDA認證并非認證，而是一種注冊或登記： 
       1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊； 
       2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試；食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍，可分為不同的監(jiān)管機構。

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